Varför API-tillverkningsföretag nästan i Kina?

Vad är API?

API avser främst relaterade produkter från grundläggande kemiska råvaror till kemisk-farmaceutiska preparat, som huvudsakligen är uppdelade i medicinsk intermediär och kemisk API.

Den medicinska intermediären är ett material som produceras i API:ts processsteg och måste subtransformeras eller förädlas för att bli API:t, och det är ett kemiskt råmaterial. Denna kemikalie kräver inte en licens för att tillverka läkemedel. Om den ska användas vid syntes av läkemedel måste produktspecifikationen nå en viss nivå innan den kan bli en kvalificerad tillverkare.

Chemical API hänvisar till Active Pharmaceutical Ingredient (API), som är avsedd att användas i vilken substans eller blandning av ämnen som helst vid tillverkning av läkemedel, och blir en aktiv ingrediens i läkemedel när den används i läkemedel. Sådana substanser har farmakologisk aktivitet eller andra direkta effekter på diagnos, behandling, symptomatisk lindring, hantering eller förebyggande av sjukdom, eller kan påverka kroppens funktion och struktur.

Ett kemiskt API är en aktiv ingrediens som används för att behandla vissa sjukdomar och som används direkt i framställningen av preparat genom tillhörande granskning och godkännande av läkemedelsadministrationen; en farmaceutisk intermediär är den viktigaste råvaran för produktion av kemiskt API.

API-marknadsöversikt

Inom den kemiska API-industrin har utvecklade länder som USA och Europa en dominerande ställning inom området patenterade API:er med högt mervärde på grund av sina fördelar inom forskning och utveckling, produktionsteknik och skydd av immateriella rättigheter; medan Kina och Indien förlitar sig på kostnadsfördelar för att inta en viktig position på marknaden för generiska läkemedels-API.

Eftersom Kina, Indien och andra tillväxtmarknadsländer fortsätter att öka investeringarna i FoU, förbättra produktionstekniken, förbättra processnivån och investera i att förbättra produktionsutrustningen för att bilda specialiserade produktionslinjer, har vissa API-företag fördelar i teknik, kvalitet och produktionskapacitet successivt deltar i den internationella konkurrensen, håller den också på att bli en viktig leverantör på den internationella marknaden.

API i Kina

Kina är en stor tillverkare och exportör av API:er. Mer än 60 % av API:er säljs utomlands. Bland dem står API-exporten för cirka 20 % av världens API-marknadsandel, men främst bulk-API:er.

För närvarande har Kinas bulk API-industri en relativt hög grad av marknadsföring. Kinas produktionsteknik är mogen, produktutbudet är komplett och produktionskapaciteten är tillräcklig. Kina är redan världens största tillverkare och exportör av bulk-API:er. Bland dem,Kinas antibiotikaproduktionsnivån är världsledande och antibiotika-API:er står för 30 % av den internationella marknaden.

Linezolid mellanliggande

Genom sina språkliga och tekniska fördelar tog Indien ledningen när det gällde att ta sig in på de europeiska och amerikanska marknaderna genom API, och utvidgades gradvis till området för preparat med högt mervärde, och blev den största mottagaren av den tidigare kapacitetsöverföringen. Men Kinas API-industri utvecklas snabbt och blir starkare, främst på grund av:

• Komplett industrikedja

Inkluderar främst den kemiska industrikedjan, läkemedelsoutsourcingindustrins kedja och riskkapitalindustrikedjan, etc.

• Tekniska fördelar

Antalet doktorander och antalet återvändande från utlandsstudier fortsätter att öka, vilket ger tillräckliga mänskliga resurser för branschens utveckling.

• Skydd av immateriella rättigheter

Kinas skydd av immateriella rättigheter är mycket högre än Indiens.

• Fördelen med fermenterade API:er

Indiens varma klimat är inte lämpligt för produktion av fermenterade API:er, medan Kina står för 70 % av världens produktionskapacitet.

API-marknaden i Kina är mycket fragmenterad med många aktörer. De flesta av företagen i Hebei, Shandong och nordöstra Kina är stora statligt ägda företag, medan de växande API-produktionsbaserna i Suzhou, Zhejiang och andra provinser har stora fördelar på exportmarknaden.

Om oss

Sandoo Pharmaceuticals and Chemicals Co., Ltd grundades 2009, med ett kreativt och aktivt team, beläget i Ningbo, Kina.

Vi har specialiserat oss på att exportera och importera farmaceutiska intermediärer och kemiska produkter samt API i mer än 10 år, som täcker mer än 10 länder.

Vi har en fullt utrustad forskningsanläggning för att stödja Sandros interna leveranskedja och erbjuda skräddarsydda FoU-tjänster. Vi stöds av alla typer, inklusive FDA-godkända, GMP såväl som GMP-liknande webbplatser.

Våra anläggningar är designade för att följa ICH 2022 arbetsutkast till riktlinjer för kvalitetsstandarder. Genom att alltid vara blygsamma lär vi oss och blir erfarna och professionella med kundsupport.

Att vara svårare, snabbare, starkare och bättre, vinna ovärderligt förtroende från varje kund.

Sandoo