- English
- Español
- Português
- русский
- Français
- 日本語
- Deutsch
- tiếng Việt
- Italiano
- Nederlands
- ภาษาไทย
- Polski
- 한국어
- Svenska
- magyar
- Malay
- বাংলা ভাষার
- Dansk
- Suomi
- हिन्दी
- Pilipino
- Türkçe
- Gaeilge
- العربية
- Indonesia
- Norsk
- تمل
- český
- ελληνικά
- український
- Javanese
- فارسی
- தமிழ்
- తెలుగు
- नेपाली
- Burmese
- български
- ລາວ
- Latine
- Қазақша
- Euskal
- Azərbaycan
- Slovenský jazyk
- Македонски
- Lietuvos
- Eesti Keel
- Română
- Slovenski
- मराठी
- Srpski језик
Vad är en Active Pharmaceutical Ingredient (API i Pharma)?
2022-11-11
Handla omAPI
Inom läkemedelsindustrin är en mycket använd term 'API', vilket betyder Active Pharmaceutical Ingredient. Active Pharmaceutical Ingredient avser de ingredienser eller aktiva farmaceutiska substanser som så småningom kan omvandlas till medicin med separata funktioner såsom anti-allergiska, anti-kolelitiska, abortframkallande eller anti-diabatiska läkemedel.
API är nyckelkemikalierna som får mediciner att fungera. Till exempel ingår en aktiv ingrediens för att lindra smärta i ett smärtstillande medel. Detta kallas API.
API och "utgångsmaterial" blandas ofta ihop. Faktum är att utgångsmaterial är de grundläggande kemikalierna som används för att göra ett API. API-tillverkare köper utgångsmaterial från utvalda utgångsmaterialleverantörer eller kemikalietillverkare. Vanligtvis tillverkas API i stora reaktorer i kemiska anläggningar, där flerstegsreaktioner producerar flera kemiska föreningar. En kemisk förening som produceras under ett av dessa steg i API-tillverkningsprocessen är en "mellanprodukt". Efter att denna långa tillverkningsprocess är över genomgår API:et flera reningssteg för att ge det slutliga API:et.
Läkemedelstillverkare tillverkar läkemedel från API:er. Förutom API:er finns en mängd olika farmaceutiska hjälpämnen i läkemedlet. Läkemedelstillverkare tillverkar läkemedel genom att blanda API:er och farmaceutiska hjälpämnen. Det är så ett API blir ett läkemedel, som levereras till sjukhus och apotek tills det når patienten. Om ett API inte är ultrarent kan ett läkemedel inte uppfylla de strikta kvalitetskriterierna.
Kvaliteten eller renheten hos ett API är avgörande för att läkemedlet ska kunna uppfylla de strikta reglerna, som USFDA:s. Efter att läkemedelstillverkare har formulerat den färdiga doseringsformen (FDF), förpackas och säljs de under olika varumärkesläkemedel över hela världen. Men dosen av API-läkemedlet, som är mängden aktiv ingrediens som finns i läkemedlet, anges på förpackningen eller kartongen.
Var görs API:er?
Medan många läkemedelsföretag finns i USA och EU, är de flesta API-tillverkare utomlands. De största finns i Asien, särskilt i Indien och Kina. Fler och fler företag lägger ut på entreprenad för att minska kostnaderna för dyr utrustning, anställda och infrastruktur.
Indien och Kina producerar de flesta API:er i världen. Den indiska läkemedelsindustrin rankas bland de fem bästa länderna, både vad gäller volym och värde. Indien är den tredje största generiska API-tillverkaren i Asien-Stillahavsområdet och står för cirka 8,5 % av den globala produktionen.
Utsikterna för den senaste API-marknaden
Det globala åldrandet ökar och nya läkemedel är dyra. För att minska bördan av sjukförsäkringsbetalningar uppmuntrar många regeringar aktivt generiska läkemedel.
Enligt riktlinjer från kinesisk politik domineras den lokala marknaden fortfarande av importerade läkemedel och originalläkemedel för forskning, men det finns varianter av läkemedel som har klarat konsistensutvärderingen förväntas snabbt ersätta de ursprungliga forskningsläkemedlen.
Till exempel: Atorvastatin, Acarbose, Entecavir hydrate, Metformin. Dessa sorter har stor marknad och potential. Vi måste också ägna särskild uppmärksamhet åt följande sorter som har patentet som nyligen löper ut. Till exempel Rivaroxaban, Azilsartan, Atazanavir, Dabigatran och så vidare.
Under de senaste 1-2 åren kommer dessa varianter ovan att locka många företag att köpa mellanprodukter och API.
Vi kunde snabbt dela upp marknaden och andelen av de ursprungliga forskningsläkemedlen.
Sandoo Pharmaceutical är en professionell aktiv farmaceutisk intermediär tillverkare som producerar högkvalitativa API:er. Sandoo Pharmaceutical tillhandahåller ett brett utbud av aktiva farmaceutiska mellanprodukter.
Inom läkemedelsindustrin är en mycket använd term 'API', vilket betyder Active Pharmaceutical Ingredient. Active Pharmaceutical Ingredient avser de ingredienser eller aktiva farmaceutiska substanser som så småningom kan omvandlas till medicin med separata funktioner såsom anti-allergiska, anti-kolelitiska, abortframkallande eller anti-diabatiska läkemedel.
API är nyckelkemikalierna som får mediciner att fungera. Till exempel ingår en aktiv ingrediens för att lindra smärta i ett smärtstillande medel. Detta kallas API.
API och "utgångsmaterial" blandas ofta ihop. Faktum är att utgångsmaterial är de grundläggande kemikalierna som används för att göra ett API. API-tillverkare köper utgångsmaterial från utvalda utgångsmaterialleverantörer eller kemikalietillverkare. Vanligtvis tillverkas API i stora reaktorer i kemiska anläggningar, där flerstegsreaktioner producerar flera kemiska föreningar. En kemisk förening som produceras under ett av dessa steg i API-tillverkningsprocessen är en "mellanprodukt". Efter att denna långa tillverkningsprocess är över genomgår API:et flera reningssteg för att ge det slutliga API:et.
Läkemedelstillverkare tillverkar läkemedel från API:er. Förutom API:er finns en mängd olika farmaceutiska hjälpämnen i läkemedlet. Läkemedelstillverkare tillverkar läkemedel genom att blanda API:er och farmaceutiska hjälpämnen. Det är så ett API blir ett läkemedel, som levereras till sjukhus och apotek tills det når patienten. Om ett API inte är ultrarent kan ett läkemedel inte uppfylla de strikta kvalitetskriterierna.
Kvaliteten eller renheten hos ett API är avgörande för att läkemedlet ska kunna uppfylla de strikta reglerna, som USFDA:s. Efter att läkemedelstillverkare har formulerat den färdiga doseringsformen (FDF), förpackas och säljs de under olika varumärkesläkemedel över hela världen. Men dosen av API-läkemedlet, som är mängden aktiv ingrediens som finns i läkemedlet, anges på förpackningen eller kartongen.
Var görs API:er?
Medan många läkemedelsföretag finns i USA och EU, är de flesta API-tillverkare utomlands. De största finns i Asien, särskilt i Indien och Kina. Fler och fler företag lägger ut på entreprenad för att minska kostnaderna för dyr utrustning, anställda och infrastruktur.
Indien och Kina producerar de flesta API:er i världen. Den indiska läkemedelsindustrin rankas bland de fem bästa länderna, både vad gäller volym och värde. Indien är den tredje största generiska API-tillverkaren i Asien-Stillahavsområdet och står för cirka 8,5 % av den globala produktionen.
Utsikterna för den senaste API-marknaden
Det globala åldrandet ökar och nya läkemedel är dyra. För att minska bördan av sjukförsäkringsbetalningar uppmuntrar många regeringar aktivt generiska läkemedel.
Enligt riktlinjer från kinesisk politik domineras den lokala marknaden fortfarande av importerade läkemedel och originalläkemedel för forskning, men det finns varianter av läkemedel som har klarat konsistensutvärderingen förväntas snabbt ersätta de ursprungliga forskningsläkemedlen.
Till exempel: Atorvastatin, Acarbose, Entecavir hydrate, Metformin. Dessa sorter har stor marknad och potential. Vi måste också ägna särskild uppmärksamhet åt följande sorter som har patentet som nyligen löper ut. Till exempel Rivaroxaban, Azilsartan, Atazanavir, Dabigatran och så vidare.
Under de senaste 1-2 åren kommer dessa varianter ovan att locka många företag att köpa mellanprodukter och API.
Vi kunde snabbt dela upp marknaden och andelen av de ursprungliga forskningsläkemedlen.
Sandoo Pharmaceutical är en professionell aktiv farmaceutisk intermediär tillverkare som producerar högkvalitativa API:er. Sandoo Pharmaceutical tillhandahåller ett brett utbud av aktiva farmaceutiska mellanprodukter.
Pls kontakta oss om du har några frågor. https://www.sandoopharma.com/contact.html
