Tillverkare av läkemedelsintermediärer – något du behöver veta om läkemedelsintermediärindustrin

Vad är farmaceutiska mellanprodukter?

Farmaceutiska mellanprodukterär faktiskt kemiska råvaror eller kemiska produkter som behöver användas vid syntes av droger. Sådana kemiska produkter kan tillverkas i vanliga kemiska fabriker utan att erhålla läkemedelstillstånd. Så länge de tekniska indikatorerna uppfyller vissa nivåkrav kan de användas för att delta i syntes och produktion av läkemedel.

Även om syntesen av läkemedel också tillhör den kemiska industrin, har den strängare krav än allmänna kemiska produkter. Tillverkare av färdiga läkemedel och API:er måste erhålla GMP-certifiering, medan tillverkare av intermediärer inte gör det, eftersom mellanprodukter endast är syntes och produktion av kemiska råvaror, som är de mest grundläggande och bottenprodukterna i läkemedelsproduktionskedjan, och kan inte kallas Det är ett läkemedel, så det kräver ingen GMP-certifiering, vilket sänker branschens inträdesbarriär för mellanliggande tillverkare.

Farmaceutiska intermediärer kan delas in i antibiotiska intermediärer, antipyretiska och analgetiska farmaceutiska intermediärer, farmaceutiska intermediärer i kardiovaskulära systemet och anti-cancer farmaceutiska intermediärer enligt deras användningsområde. Det finns många typer av specifika farmaceutiska mellanprodukter, såsom imidazol, furan, fenolmellanprodukter, aromatiska mellanprodukter, pyrrol, pyridin, biokemiska reagens, svavelhaltiga, kvävehaltiga, halogenföreningar, heterocykliska föreningar, stärkelse, mannitolcellulosa, mikrokristallin cellulosa, laktos, dextrin, glykoler, strösocker, oorganiska salter, etanolintermediärer, stearater, aminosyror, etanolaminer, kaliumsalter, natriumsalter och andra intermediärer, etc.

Hur framställs farmaceutisk mellanprodukt? (tillverkning av farmaceutiska mellanprodukter

Det första steget är att delta i kundens utvecklingsstadium för nya läkemedel, vilket kräver att företagets FoU-center har en stark innovationsförmåga.

Det andra steget är att förstora kundens pilotprodukter för att möta processvägen för storskalig produktion. Detta kräver företagets förmåga att skala upp produkten och förmågan att i ett senare skede kontinuerligt förbättra processen med kundanpassad produktteknik för att möta behoven av storskalig produktion. Kontinuerligt minska produktionskostnaderna och förbättra produktens konkurrenskraft.

Det tredje steget är att utföra processnedbrytning och förbättring av produkterna i massproduktionsstadiet för kunder, för att uppfylla kvalitetsstandarderna för utländska företag.

Vårt team är skickligt i ny ruttdesign och ruttoptimering. Med den skickliga problemlösningsförmågan och den höga framgångsfrekvensen för projektet kan vi förse kunder med följande högkvalitativa kemiska anpassade syntestjänster:

Beredning av högkvalitativa produkter från milligram till kilogram

Syntes av speciella reagenser, farmaceutiska intermediärer och framställning av molekylära fragment

Framställning av API:er eller relaterade ämnen

Vad är översikten över utvecklingen av läkemedelsintermediärindustrin i Kina?

Med läkemedelsintermediärindustri avses de kemiföretag som använder kemisk syntes eller biosyntesmetoder för att producera och bearbeta organiska/oorganiska intermediärer eller API:er för läkemedelsföretag för att tillverka färdiga läkemedel i enlighet med strikta kvalitetsstandarder. Här delas farmaceutiska intermediärer in i två undersektorer, CMO och CRO.

Kontraktstillverkningsorganisationen hänvisar till det anförtrodda kontraktstillverkningsföretaget, det vill säga läkemedelsföretaget lägger ut produktionsprocessen på partnern.

Kontraktsforskningsorganisation (klinisk) avser en kontraktsforskningsorganisation som fått i uppdrag av ett läkemedelsföretag att lägga ut forskningsprocessen på en partner.

Farmaceutisk produktion kräver ett stort antal specialkemikalier. De flesta av dessa kemikalier tillverkades ursprungligen av läkemedelsindustrin. Men med den fördjupade sociala arbetsfördelningen och framsteg inom produktionstekniken har läkemedelsindustrin överfört vissa läkemedelsintermediärer till kemiska företag för produktion. Farmaceutiska intermediärer är fina kemiska produkter, och produktionen av farmaceutiska intermediärer har nu blivit en stor industri i den internationella kemiska industrin.

För närvarande behöver Kinas läkemedelsindustri mer än 2 000 typer av kemiskt stödjande råmaterial och intermediärer varje år, och efterfrågan överstiger 2,5 miljoner ton. Eftersom exporten av farmaceutiska intermediärer inte är föremål för importlandets olika restriktioner, såsom export av läkemedel, och överföringen av världens farmaceutiska mellanprodukter till utvecklingsländer, kan de nuvarande kemiska råvarorna och intermediärerna som krävs för Kinas läkemedelsproduktion i princip matchas, bara en liten del av det importeras. Dessutom, på grund av Kinas rikliga resurser och låga råvarupriser, har många farmaceutiska intermediärer också exporterats i stora kvantiteter.

Som en viktig industri inom området finkemikalier har läkemedelsproduktion blivit fokus för utveckling och konkurrens under de senaste 10 åren. Med vetenskapens och teknikens framsteg har många läkemedel kontinuerligt utvecklats för att gynna mänskligheten. Syntesen av dessa läkemedel beror på nya och högteknologiska industrier. För tillverkning av högkvalitativa farmaceutiska intermediärer är nya läkemedel skyddade av patent, men det finns inga problem med de intermediärer som matchas med dem. Därför är utvecklingsutrymmet och tillämpningsmöjligheterna för de nya farmaceutiska intermediärerna hemma och utomlands mycket lovande.

Sandoo Pharmaceutical är ett av de ledande läkemedlenläkemedelsintermediärer och API-tillverkare i Kina. Vi är specialiserade på tillverkning av ett brett utbud av högkvalitativa läkemedelsintermediärer. Du kan kontakta oss för att få mer information eller söka efter produkten med CAS-nummer eller produktnamn.