- English
- Español
- Português
- русский
- Français
- 日本語
- Deutsch
- tiếng Việt
- Italiano
- Nederlands
- ภาษาไทย
- Polski
- 한국어
- Svenska
- magyar
- Malay
- বাংলা ভাষার
- Dansk
- Suomi
- हिन्दी
- Pilipino
- Türkçe
- Gaeilge
- العربية
- Indonesia
- Norsk
- تمل
- český
- ελληνικά
- український
- Javanese
- فارسی
- தமிழ்
- తెలుగు
- नेपाली
- Burmese
- български
- ລາວ
- Latine
- Қазақша
- Euskal
- Azərbaycan
- Slovenský jazyk
- Македонски
- Lietuvos
- Eesti Keel
- Română
- Slovenski
- मराठी
- Srpski језик
Tofacitinib mer effektivt, ensamt och i kombinationer, än icke-biologiska DMARDS
2022-02-25
Tofacitinib (marknadsförs under varumärket Xeljanz) är en oral Janus-kinashämmare som för närvarande är godkänd för behandling av RA. Den utvecklades i ett unikt offentlig-privat partnerskap mellan National Institutes of Health och Pfizer. Läkemedlet, även om det kommer med några betydande säkerhetsproblem och en ruta som varnar för möjlig skada och död på grund av infektioner och andra biverkningar, kan ha potential för inte bara RA-behandling utan även för vissa dermatologiska tillstånd.
Patienter med RA får ofta samtidig behandling med glukokortikoider (GC) för att kontrollera inflammatoriska symtom. Syftet med granskningen var att fastställa om närvaron eller frånvaron av orala GC har en effekt på effekten av tofacitinib som monoterapi eller i kombination med icke-biologiska DMARDs.
Tofacitinibs effektdata analyserades från sex fas 3-studier. Data poolades från fyra studier där patienter med otillräckligt svar (IR) på MTX, biologiska/icke-biologiska DMARDs eller TNF-hämmare (TNFi) fick tofacitinib i kombination med MTX eller andra icke-biologiska DMARDs.
Data från två P3 tofacitinib monoterapistudier, ORAL Solo (på DMARD-IR-patienter) och ORAL Start (på MTX-naiva patienter), analyserades separat. I det kliniska programmet P3 tofacitinib krävdes patienter som fick GC (≤10 mg/dag av prednison eller motsvarande) före inskrivningen förbli på en stabil dos under hela studien.
Totalt inkluderades 3 200 tofacitinib-behandlade patienter i analysen. Resultaten visar att 279 (57 %) och 354 (46 %) tofacitinib-behandlade patienter i P3-monoterapistudierna ORAL Solo respektive ORAL Start använde samtidiga GCs, liksom 1 129 (58 %) tofacitinib-behandlade patienter i de poolade P3 kombinationsstudier. Inom varje studie var baslinjedemografi och sjukdomsegenskaper likartade oavsett samtidig GC-användning.
Tofacitinib-behandlade patienter hade signifikant högre behandlingssvar jämfört med jämförelsearmarna för nästan alla effektmått. Liknande svar observerades med tofacitinib oavsett samtidig GC-användning.
Patienter med RA får ofta samtidig behandling med glukokortikoider (GC) för att kontrollera inflammatoriska symtom. Syftet med granskningen var att fastställa om närvaron eller frånvaron av orala GC har en effekt på effekten av tofacitinib som monoterapi eller i kombination med icke-biologiska DMARDs.
Tofacitinibs effektdata analyserades från sex fas 3-studier. Data poolades från fyra studier där patienter med otillräckligt svar (IR) på MTX, biologiska/icke-biologiska DMARDs eller TNF-hämmare (TNFi) fick tofacitinib i kombination med MTX eller andra icke-biologiska DMARDs.
Data från två P3 tofacitinib monoterapistudier, ORAL Solo (på DMARD-IR-patienter) och ORAL Start (på MTX-naiva patienter), analyserades separat. I det kliniska programmet P3 tofacitinib krävdes patienter som fick GC (≤10 mg/dag av prednison eller motsvarande) före inskrivningen förbli på en stabil dos under hela studien.
Totalt inkluderades 3 200 tofacitinib-behandlade patienter i analysen. Resultaten visar att 279 (57 %) och 354 (46 %) tofacitinib-behandlade patienter i P3-monoterapistudierna ORAL Solo respektive ORAL Start använde samtidiga GCs, liksom 1 129 (58 %) tofacitinib-behandlade patienter i de poolade P3 kombinationsstudier. Inom varje studie var baslinjedemografi och sjukdomsegenskaper likartade oavsett samtidig GC-användning.
Tofacitinib-behandlade patienter hade signifikant högre behandlingssvar jämfört med jämförelsearmarna för nästan alla effektmått. Liknande svar observerades med tofacitinib oavsett samtidig GC-användning.
Forskarna skulle vilja se en randomiserad klinisk prövning på GC-naiva patienter med RA för att fastställa effekten av tillägg av GC på effekten av tofacitinib.
Tidigare:Vad används misoprostol till?
